gmp无菌室设计安装 医学分子实验室检验 建立医学检验实验室

中净环球净化可提供医学检测实验室、医学实验室、净化实验室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。 
2  装修要求
2.1 和生物实验室应采用无缝的防滑耐腐蚀地面，踢脚宜与墙面齐平或略缩进不大于2mm-3mm。地面与墙面的相交位置及其他围护结构的相交位置，宜作半径不小于30mm的圆弧处理。
2.2 和生物实验室墙面、顶棚的材料应易于清洁、耐腐蚀、不起尘、不开裂、光滑防水，表面涂层宜具有抗静电性能。
2.3 一级生物实验室可设带纱窗的外窗；没**械通风系统时，ABSI二2中的a类、bi类和BSI二2生物实验室可设外窗进行自然通风，且外窗应设置防虫纱窗；ABSIL-2中b2类、和生物实验室的防护区不应设外窗，但可在内墙上设密闭观察窗，观察窗应采用的材料制作。
2.4 生物实验室应有防止节肢动物和啮齿动物进入和外逃的措施。
2.5 二级、、生物实验室主的门和动物饲养间的门、放置生物柜实验间的门应能自动关闭，实验室门应设置观察窗，并应设置门锁。当实验室有压力要求时，实验室的门宜开向相对压力要求高的房间侧。缓冲间的门应能单向锁定。ABSL-3中b2类主实验室及其缓冲间和生物实验室主实验室及其缓冲间应采用气密门。
2.6 生物实验室的设计应充分考虑生物柜、动物隔离设备、高压器、动物尸体处理设备、污水处理设备等设备的尺寸和要求，必要时应留有足够的搬运孔洞，以及设置局部隔离、防振、排热、排湿设施。
2.7 和生物实验室防护区内的顶棚上不得设置检修口。
2.8 二级、、生物实验室的，应明确标示出生物防护级别、操作的致病性生物因子、实验室负责人姓名、紧急联络方式等，并应标示出国际通用生物危险符号。

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《医学实验室建筑技术规范》应用范围
《医学实验室建筑技术规范》规定了医学实验室设计、施工和验收基本要求，包括工艺要求和功能分区、建筑和装修、通风与空气调节、给水排水、电气、检测和验收等。
本标准适用干新建、扩建、改建的检验科、病理科、输血科的医学实验室。不适用影像学实验室、采血室、高等级生物实验室、实验动物设施。
《医学实验室建筑技术规范》引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其版本（包括所有的修）适用于本文件。
GB 18466 医疗机构水污染物排放标准
GB19489 实验室生物通用要求
GB/T20469 实验室设计总则
GB 24820 实验室家具通用技术条件
GB 50016 建筑设计防火规范
GB 50034 建筑照明设计标准
GB 50084 自动喷水灭火系统设计规范
G116 火灾自动报警系统设计规范
GB 50140 建筑灭火器配置设计规范
GB 50243 通风与空调工程施工质量验收规范
G303 建筑电气装置安装工程施工质量验收规范
GB 50333 洁净手术部建筑技术规范
GB 50348 防范工程技术标准
GB 50591 洁净室施工及验收规范
G736 民用建筑供暖通风与空气调节设计规范
GB 51039 综合建筑设计规范
GB 51251 建筑防烟排烟系统技术标准
JGJ 312 医疗建筑电气设计规范
WS233 病原微生物实验室生物通用准则

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《医学实验室建筑技术规范》建筑与装修-平面布置》
5.2.1 医务工作人员应通过门禁系统进入实验室区域，从清洁区经换鞋、更衣后进入半污染区，从半污染区经缓冲间进入实验区。进入实验室应于获得授权人员。
5.2.2 功能相似或相近的检验用房宜相对集中布置，有洁净度要求的实验室宜处干干扰较小的区域。
5.2.3 实验室应以样本接收、前处理区域为起始，按照样本流动方向依次分配实验室空间。
5.2.4 样本接收窗口应设置在实验室对外连接的位置。检验科实验室样本接收窗口附近应配套设置卫生间。
5.2.5 实验室应设置洗消间，当实验室区域设置有污物电梯时，洗消间宜布置在污物电梯附近。
5.2.6 标本库宜设置在北向；避免阳光直射，配备温冰箱用于储存长期标本，低温冰箱用于储存短期标本，液态氮用于保存细胞样本。
5.2.7 检验科实验室平面布置应符合下列要求∶
a） 采样等候区宜宽敞，方便患者到达，通常与的医疗街及公共区域相接;
b）实验区宜采用标准单元组合设计，一般包括临检血液、生化、*、微生物、细胞形态学、细胞与分子遗传学实验室等;
c）临检血液、生化、*实验室宜组合为大空间开放式实验室，检验区宜靠近样本处理区;
d）微生物实验室宜设于实验区的尽端，在检验科实验室内自成一区，其用房组成一般包括准备间、培养室、无菌室、缓冲间、洗消间等;
e） 基因扩增检验实验室（PCR实验室）宜自成一区，一般包括试剂准备区、标本制备区、扩增区和产物分析区。
5.2.8 病理科实验室平面布局应符合下列要求∶
a）实验室宜与手术室同层;
b）实验区主要包括接收标本收发室、取材室、储存室、冰冻切片制作室、细胞学涂片制作室、病理技术实验室、分子病理室、细胞实验室、洗消室、污物处理区等;
c） 区主要包括设备机房、标本陈列室、废弃物收集处理用房等。
5.2.9 输血科实验室平面布局应符合下列要求∶
a） 输血科实验室宜邻近手术室、重症监护病房;
b） 实验区主要包括血液样品接收区、处理区、检测区、储存区，污物存放区、处理区、清洗区等;
c） 区主要包括夜间值班休息室、支持性空间（用于档案存取、库房、示教、参考书籍的存放）、员工生活区（个人物品放置区、进餐区、卫生间、浴室）。
d）发血区与标本接收区应分开。

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医学实验室建设系列（七） | 规范实用的实验室设计
的实验室是从多方面考量的，的硬件和的实验室人员，缺一不可。从工程建设的角度，如何才能设计修建的实验室呢？应当从以下两个方面来考量。
1.   合理的布局规划
随着体外诊断行业的发展，与之对应的设备、检验方法也在不断发生变化，能够承接共建实验室的合作厂商一定是在行业中占有一席之地的企业。不同于一般装修，实验室的设计装修更加具有性，这种性体现在对于不同地区，不同客户的使用需求、使用标准方面。
从设计开始初期，需要根据实验室的场地面积、形状和功能需求进行科学布局，对实验室中的通道、物流通道、污物通道、标本流通道做出明确区分，使得实验室的布局是规整的，空间利用率是充分的。同时，实验室的设计必须符合消防要求，对于实验室，甚至于整个，可能从它建成到搬迁都没**会使用消防设备，但是它却是必不可少的，在发生紧急情况时，它是保证建筑内所有人员生命的**。
此外，不同级别、不同地区的开展的检验项目、实验室工作人员的使用习惯一定会有差别，例如流式细胞室、结核培养室、基因测序间等，并不是所有的都会有这样的资质和需求。当然，实验室的设计应该具有前瞻性，未来会有开展这些项目的可能性，那么在设计时需要预留升级空间。
从另一个方面来说，并非所有合作实验室都是新建实验室，还会有一类实验室建设项目属于改造升级，对于这一类客户，开展工作的方式是不同的，一定需要与进行充分沟通，在保证实验室正常运转的前提下，将改造工程分期进行，将改造升级过程中对科室的影响降到小。
2.  建设质量控制
在我们参与的实验室建设合作的案例中，会有竞争对手，但是从质量控制的方面考虑，应该倾向与在本地区域内有一定影响力的厂商合作，对于这样的合作伙伴，他们可以在时间成本、资金成本和实验室建设质量上展现出很强的控制力，对于，意味着可以用较短的时间周期来完成实验室的建设升级，以便早日服务于病患。
从工程建设来讲，实验室的建设包含建筑、装修和结构；空调、通风和净化；给排水与气体供应；电气；消防；检测和验收。在建设工程中，都应当遵循的颁布的相关标准，一般的检验科实验室是属于一级实验室，对于部分实验室应该达到二级实验室的建设标准，对于研究性的实验室，建设标准应当更高。与之相对应的实验室装修的材料选择非常重要了，同样功能的材料，由于技术标准的不同，装修出的整体效果也会不同。
例如实验室的墙体、冷库的墙体、卫生间的墙体要求是不同的，若均使用相同厚度的砖墙，显然是不合适的。实验室的墙体应不易积灰，易于清扫，阴角、阳角做倒圆处理，不留清洁死角。对于冷库墙体，应为保温隔热墙体，避免相邻侧墙体产生冷凝水。对于微生物实验室和PCR实验室，建设标准应当更高，局部房间有负压要求，同时需要保证有立的空调系统、通风、排风系统，确保室内与外界实验室空气流通不交叉等等。
实验室再建设中与院方的沟通环节也是非常重要的，实验台的布局摆放、水槽的位置、实验室灯光的照度等，都需要与实验室人员的进行细致的沟通。在保证标准工作流程的前提下，需兼顾实验室人员的使用习惯，使得布局出来的实验室对于实验室的使用人员来说，用着是舒服的，贴心的。