医学实验室建立标准 医学院动物实验室 无尘车间设计公司

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《医学实验室技术规范》检测和验收
9.1 一般规定
9.1.1 医学实验室作为分项工程，应与大楼主体工程验收分别实施。如无特别说明，本章后续条文及附录A中的工程验收均指医学实验室分项工程验收。
9.1.2 实验室工程验收是实验室启用的基础。对于静压差、洁净度等环境参数有严格要求的实验室在工程验收前，应先委托有资质的工程质检部门进行工程检测，并应在施工单位对整个工程进行调试后进行。
9.1.3 有下列情况之一时，应对实验室进行工程检测：
1 竣工后，投入使用前。
2 停止使用半年以上重新投入使用。
3 进行大修或更换过滤器后。
4 一年一度的常规检测。
9.1.4 有生物柜的实验室，先应进行生物柜的现场检测，确认性能符合要求后方可进行实验室工程检测。
9.2 工程检测
9.2.1 实验室工程检测应以空态或静态为准，任何检测结果都应状态。
9.2.2 实验室工程检测应在所有功能用房门关闭、通风空调系统正常运行的状态下进行。
9.2.3 实验室工程检测项目包括送风量、新风量、静压差、气流流向、含尘浓度、温度、相对湿度、噪声、照度、浓度，适用时还应进行送风、排风过滤器完整性检测。
9.2.4 实验室送风量、新风量、静压差检测合格后，方可进行其余项目检测，且浓度为检测项目。
9.2.5 不应以空气洁净度级别或浓度的单个项目代替整个工程检测项目，不应以工程的调试结果代替工程检测结果。
9.2.6 实验室工程检测方法应符合现行标准《洁净室施工及验收规范》G591、《洁净手术部建筑技术规范》G333的有关规定。
9.2.7 实验室投入使用后，应按本标准要求进行定期例行的常规检测，检测周期不宜**过一年。
9.3 工程验收
9.3.1 工程验收时应进行设计图纸、施工方案、工程检测报告等文件审查。
9.3.2 工程验收时应按本标准附录B进行工程项目检查，可在设计、运行、安装各阶段之后或工程检测之前进行。
9.3.3 工程验收应出具工程验收报告。

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医学实验室设计要求
      主要实验项目：各种体液的生化检测、*学检测、微生物学检测、血液检测、细胞学检测以及各种组织或的病理学检查等。合规是所有设计的要考虑因素。相关部门对实验室有基础的要求，如消防、建筑、用电、排污这些都需要按照基本的规范要求来进行设计、实施以及验收。很多现在都有ISO15189认可的需求，所以医学实验室设计也需要基于ISO15189的标准来执行。
1、合理化的空间
      不同的设备对空间的需求不同，根据所放置设备决定的空间来进行合理化的空间分配，并从发展的角度考虑实验室空间的大小能否满足于在较长时间内能容纳新添加的仪器和设备，以及能够的完成工作。
2、空间分配原则
      空间分配原则要综合考虑到工作人员的数量、仪器大小等因素，目的是为了给工作人员提供一个舒适的工作环境，且是在不浪费空间的前提下。
3、工作空间
      工作空间的大小应假设在较大数量的工作人员在同一时间工作。应将有效的空间划分为区：
清洁区：办公室、休息室、学习室；
缓冲区：储存区、供给区；
污染区：工作区、洗涤区、标本储存区。
      其中，工作区应包括工作人员所占面积和来回走动的空间，工作空间和走动空间应转化为在地板上占用的面积大小。
4、生物
      实验室在生物方面的要求相比之下比较。其中包括必要的生物设施，如出口处应设有非手动洗手装置和紧急洗眼装置；部分高污染风险的工作应该在二级生物柜内进行，按照BSL-2级实验室的要求进行清洁区和污染区的设置等。
5、物理
      在一些实验室中，因为电器短路导致实验室火灾，造成同线路的设备损毁；因为供水的管路破裂导致水淹实验室；因为断电或冰箱故障导致试剂存放温度过高而变质；因为老鼠咬坏设备线路导致维修困难，检验工作中断。
      从目前情况来看，这些部分未做好有效的隐患的实验室，往往因为一些偶然事件便能对实验室造成巨大的损失。因此除了正常的外，还有综合考虑到提高电路容量、防火材料、断电保护等装置，以及添加防啮齿动物进入设备情况的发生。
      而随着近年来传感技术和移动通讯的发展，一些预警系统也已经融入到实验室设计和建设中，比如在温度、湿度、火灾、水灾都可以实现多个点的检测报警，自动应急处理，并实时传输给相关的管理人员，以防止更大事故的发生。
6、可扩展性
      近年来的发展越来越快，的病人越来越多，随即带来的检测样本数量也越来越大。由于实验室在设计之初并没有预估其未来的发展，造成现有设备实施与实际需求量并不匹配，所以很多不得不调整和整理出一些空间给检验科来使用。但在这种解决方法的后期通常是增加了现有空间和原实验室的距离，也增加了人、物、标本的流转距离，更是加大了工作量。
      所以在实验室规划设计的时候以扩展性的思维来考虑未来可能会新增的、项目、设备、人员办公场及培训场地所预留的空间，为未来可能增加的设备设施预留电源、水以及网络端口等，需要进一步的考虑到实验室未来几年的发展规划。
7、人性化设计
      实验室人性化的设计可以提升工作人员的舒适感、提高工作效率、降低工作强度，视觉体验较好的实验室还有利于创造良好的工作氛围，以及培养工作人员严谨的工作习惯。例如工作台面的高低是否需要按照身高来进行调整、夜间值班室和急诊区域的距离如何合理、所有仪器的摆放区域是否与工作流程匹配，这些都成了现代实验室设计一个值得大家深入优化的环节。
     不仅如此，实验室的人性化设计也会给病人提供良好的医环境，缓解病人的情绪。对于检验科来说，常常需要考虑病人等待空间的宽敞舒适，标本采样、检验结果领取的便利等实际问题。
8、个性化考虑
      实验室的设备选购先应该考虑实际的需求，不要一味追求、自动化、高通量的技术和设备。当前也不乏一些实验室选配的设备能力远远富余，一些功能完全使用不上，部分自动化设施并不能和自身流程和体系相匹配。同时设备的选购也不能够只考虑价格，设备品质、和外延的服务对于未来的使用都是非常重要的。对于实验室试剂、质控、校准品耗材的选择也非常重要，需要充分考虑品质。如果在实验室设计的时候，没有充分预估等待人员的数量，会导致等待空间不够、抽血的空间不足、人员密集，现场非常混乱后不得不花大量的人力物力进行重新规划。

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什么是医学实验室？相关术语有哪些
医学实验室 medical laboratory 
      以提供人类疾病诊断、管理、预防和或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的材料进行生物学、微生物学、*学、化学、血液*学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学、遗传学或其他检验的实验室，该类实验室也可提供涵盖其各方面活动的咨询服务，包括结果解释和进一步的适当检查的建议。
      注∶这些检验也包括确定、测量或其他描述各种物质或微生物存在与否的程序。
工程检测 project test
      对已竣工验收的医学实验室的工程技术指标进行检测和评定。
      PS:医学实验室的定位分为公共医疗机构医学实验室、立实验室、科研教学医学实验室。
《医学实验室建筑技术规范》功能区分
功能分区
     1、实验室按照使用功能可分为通用实验室、实验室、功能用房三类∶
     a.通用实验室一般包括临检、生化、*、微生物、细胞形态学、输血、病理等实验室;
     b.实验室包括细胞与分子遗传学实验室、特定病原微生物实验室等;
     c.功能用房一般包括生物样本库、试剂库、洗消间、制水间、配电室、不间断电源（UPS）机房、生活区等。
     2、实验室区域从生物管理的要求出发可划分为清洁区、半污染区、污染区，所有检验活动均应在污染区开展。
     3、污染区一般包括通用实验室、实验室，还包括功能用房中的生物样本库、试剂库、医疗废物处理室等。
     4、半污染区一般包括功能用房中的冷库、洗消间、制水间、配电室、弱电间、不间断电源（UPS）机房等。
     5、清洁区一般包括功能用房中的办公区（办公室、会议室、示教室、资料室等）、生活区（休息室、值班室、更衣室等）。

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《医学实验室建筑技术规范》电气
8.1 配电
8.1.1 实验室应保证用电的可靠性，用电负荷等级、自动恢复供电时间的确定应符合现行标准《综合建筑设计规范》GB 51039、行业标准《医疗建筑电气设计规范》JGJ 312的有关规定。
8.1.2 配电总功率宜为设计功率的1.5-2倍，以便增加仪器设备时保证供电。
8.1.3 设置不间断电源（UPS）时，其工作时间不宜小于30min，能实现在线切换。
8.1.4 实验室应设置立的配电箱，应具备发生火灾时消防联动切断电源的功能。
8.1.5 实验室内应设置足够数量的固定电源插座，重要设备应单回路配电，且应设置漏电保护装置。
8.1.6 低温冰箱、高温高压锅、纯水机等有用电要求的设备，宜单设置配电箱。
8.1.7 医学实验室接地系统应符合下列规定：
1 系统接地型式宜为TN-S或TN-C-S。有要求时，应按实验仪器设备的具体要求确定。
2 应有立的有效接地系统，接地措施应符合现行标准《建筑电气装置安装工程施工质量验收规范》G303的要求，不应有过载运转现象。
8.2 照明
8.2.1 实验室照明设计应符合现行标准《建筑照明设计标准》GB 50034的有关规定。
8.2.2 实验室应采用高显色照明光源，显色指数应大于或等于80，宜选用合格的LED新光源和采用带电子镇流器的三基色荧光灯。
8.2.3 当实验室设置紫外线灯具时，控制开关应设置在区域之外，控制开关的面板形式或颜色宜区别于普通照明开关，安装高度距地1.8m防止误操作。
8.2.4 实验室实验区照度不宜低于300lx，区的照度不宜低于200lx，办公生活区照度应符合人员工作要求。
8.3自动控制
8.3.1 环境自动控制系统应根据区域需求，具有压力梯度、温湿度、连锁控制、报警等参数的历史数据存储显示功能，系统应预留接口。
8.3.2 自动控制系统应能保证各房间之间压差的稳定。
8.3.3 当空调机组设置电加热装置时，应设置送风机连锁检测装置，并在电加热段设置监测温度的传感器，有风信号及温度信号应与电加热连锁。
8.3.4 送风和排风系统应可靠连锁。
8.3.5 空调通风设备应能自动和手动控制，应急手动应有**控制权，且应具备硬件连锁功能。
8.3.6 通风空调设备有冗余备用时，当正常工作的设备发生故障时，应能自动切换到备用设备。
8.4防范
8.4.1 实验室有条件时，宜安装可视门禁系统。
8.4.2 实验室防范系统工程应具备与上一级管理联网功能，终端接口及通信协议应符合现行标准《防范工程技术标准》G348的有关规定。
8.4.3 实验室宜设置数字视频系统、手动报警按钮或其它防侵入探测装置，并应与视频监视摄像机联动。
8.4.4 数字监视设备宜有足够的分辨率，影像存储介质宜有足够的数据存储容量。视频图像保存时间除规定外，应不少于30天。
8.5网络通讯
8.5.1 实验室应设置内网和外网，核心交换机应采用1+1冗余设置。
8.5.2 实验室应设置适宜的通讯设施。
8.5.3 实验室时钟系统宜具有校时功能。