生物医学工程实验室建设 GMP无尘车间费用

中净环球净化可提供医学检测实验室、医学实验室、净化实验室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
典型洁净医学实验室 
洁净医学实验室承担着各类医疗机构的样本检测、医疗科学和医疗技术研究、医疗人才培养等重要工作，是各类医疗机构建设不可缺少的组成部分，本文所涉及的洁净医学实验室主要包括以下类型的实验室：无菌实验室、PCR实验室（基因扩增实验室）、生物中心、PET中心（正电子发射计算机断层显像中心）、生物实验室。
无菌实验室主要是指用于微生物学、生物医学、生物化学、动物实验、基因重组以及生物制品等研究使用的实验室，这类实验室通常为正压实验室，主要的参考标准为《洁净厂房设计规范》G073-2013、《洁净室施工及验收规范》G591-2010。
PCR实验室（基因扩增实验室）是指通过扩增检测特定的DNA或RNA，进行疾病诊断、监测和预后判定等的实验室，这类实验室通常为负压或者相对负压实验室，主要的参考标准为《基因扩增检验实验室管理暂行办法》（卫医发〔2010〕194号）。
PET中心（正电子发射计算机断层显像中心）是集核物理、放射化学、分子生物学、医学影像学和计算机等**之大成，从分子水平上反映人体的生理、病理变化、代谢改变的显像实验室，PET中心设计的主要的参考标准为《药品生产质量管理规范（2010年修订）、《开放型放射性物质实验室辐射防护设计规范》EJ380-1989。
生物实验室是从事对实验人员和环境有一定危害的生物因子操作的实验室，生物实验室根据所从事的生物因子的危害性分为4个级别，这类实验室通常为负压实验室，主要的参考标准为《实验室 生物通用要求》GB19489-2008、《生物实验室建筑技术规范》G346-2011、《医学实验室认可准则》CNAS-CL36（ISO15190:2003），生物中心和HIV实验室（、艾滋病实验室）均属于生物实验室，生物中心是指采用生物*疗法各类疾病的实验室，HIV实验室（、艾滋病实验室）是指从事、艾滋病研究的实验室。

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 1 建筑要求
1.1 生物实验室的位置要求应符合规定。
1.2 生物实验室应在人口处设置更衣室或更衣柜。
1.3 BSL-3中a类实验室防护区应包括主实验室、缓冲间等，缓冲间可兼作防护服更换间；工作区应包括清洁衣物更换间、室、洗消间、淋浴间等；BSL-3中b1类实验室防护区应包括主实验室、缓冲间、防护服更换间等。工作区应包括清洁衣物更换间、室、洗消间、淋浴间等。主实验室不宜直接与其他公共区域相邻。
1.4 ABSL-3实验室防护区应包括主实验室、缓冲间、防护服更换间等，工作区应包括清洁衣物更换间、室、洗消间等。
1.5 生物实验室防护区应包括主实验室、缓冲间、外防护服更换间等，工作区应包括室、清洁衣物更换间等；设有生命支持系统生物实验室的防护区应包括主实验室、化学淋浴间、外防护服更换间等，化学淋浴间可兼作缓冲间。
1.6 ABSL-3中的b2类实验室和生物实验室宜立于其他建筑。
1.7 和生物实验室的室内净高不宜低于2.6m。和生物实验室设备层净高不宜低于2.2m。
1.8 和生物实验室路线的设置，应符合空气洁净技术关于污染控制和物理隔离的原则。
1.9 ABSL-4的动物尸体处理设备间和防护区污水处理设备间应设缓冲间。
1.10 设置生命支持系统的生物实验室，应紧邻主实验室设化学淋浴间。
1.11 和生物实验室的防护区应设置通道和紧急出口，并有明显的标志。
1.12 和生物实验室防护区的围护结构宜远离建筑外墙；主实验室宜设置在防护区的中部。生物实验室建筑外墙不宜作为主实验室的围护结构。
1.13 和生物实验室相邻区域和相邻房间之间应根据需要设置传递窗，传递窗两门应互锁，并应设有装置，其结构承压力及严密性应符合所在区域的要求；当传递不能灭活的样本出防护区时，应采用具有熏蒸功能的传递窗或药液传递箱。
1.14 二级生物实验室应在实验室或实验室所在建筑内配备高压器或其他设备；生物实验室应在防护区内设置生物型双扉高压器，主体一侧应有维护空间；生物实验室主实验室应设置生物型双扉高压器，主体所在房间应为负压。
1.15 和生物实验室的生物柜和负压解剖台应布置于排风口附近，并应远离房间门。
1.16 ABSL-3、ABSL-4产生大动物尸体或数量较多的小动物尸体时，宜设置动物尸体处理设备。动物尸体处理设备的投放口宜设置在产生动物尸体的区域。动物尸体处理设备的投放口宜高出地面或设置防护栏杆。

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2  装修要求
2.1 和生物实验室应采用无缝的防滑耐腐蚀地面，踢脚宜与墙面齐平或略缩进不大于2mm-3mm。地面与墙面的相交位置及其他围护结构的相交位置，宜作半径不小于30mm的圆弧处理。
2.2 和生物实验室墙面、顶棚的材料应易于清洁、耐腐蚀、不起尘、不开裂、光滑防水，表面涂层宜具有抗静电性能。
2.3 一级生物实验室可设带纱窗的外窗；没**械通风系统时，ABSI二2中的a类、bi类和BSI二2生物实验室可设外窗进行自然通风，且外窗应设置防虫纱窗；ABSIL-2中b2类、和生物实验室的防护区不应设外窗，但可在内墙上设密闭观察窗，观察窗应采用的材料制作。
2.4 生物实验室应有防止节肢动物和啮齿动物进入和外逃的措施。
2.5 二级、、生物实验室主的门和动物饲养间的门、放置生物柜实验间的门应能自动关闭，实验室门应设置观察窗，并应设置门锁。当实验室有压力要求时，实验室的门宜开向相对压力要求高的房间侧。缓冲间的门应能单向锁定。ABSL-3中b2类主实验室及其缓冲间和生物实验室主实验室及其缓冲间应采用气密门。
2.6 生物实验室的设计应充分考虑生物柜、动物隔离设备、高压器、动物尸体处理设备、污水处理设备等设备的尺寸和要求，必要时应留有足够的搬运孔洞，以及设置局部隔离、防振、排热、排湿设施。
2.7 和生物实验室防护区内的顶棚上不得设置检修口。
2.8 二级、、生物实验室的，应明确标示出生物防护级别、操作的致病性生物因子、实验室负责人姓名、紧急联络方式等，并应标示出国际通用生物危险符号。

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医学实验室设计要求
      主要实验项目：各种体液的生化检测、*学检测、微生物学检测、血液检测、细胞学检测以及各种组织或的病理学检查等。合规是所有设计的要考虑因素。相关部门对实验室有基础的要求，如消防、建筑、用电、排污这些都需要按照基本的规范要求来进行设计、实施以及验收。很多现在都有ISO15189认可的需求，所以医学实验室设计也需要基于ISO15189的标准来执行。
1、合理化的空间
      不同的设备对空间的需求不同，根据所放置设备决定的空间来进行合理化的空间分配，并从发展的角度考虑实验室空间的大小能否满足于在较长时间内能容纳新添加的仪器和设备，以及能够的完成工作。
2、空间分配原则
      空间分配原则要综合考虑到工作人员的数量、仪器大小等因素，目的是为了给工作人员提供一个舒适的工作环境，且是在不浪费空间的前提下。
3、工作空间
      工作空间的大小应假设在较大数量的工作人员在同一时间工作。应将有效的空间划分为区：
清洁区：办公室、休息室、学习室；
缓冲区：储存区、供给区；
污染区：工作区、洗涤区、标本储存区。
      其中，工作区应包括工作人员所占面积和来回走动的空间，工作空间和走动空间应转化为在地板上占用的面积大小。
4、生物
      实验室在生物方面的要求相比之下比较。其中包括必要的生物设施，如出口处应设有非手动洗手装置和紧急洗眼装置；部分高污染风险的工作应该在二级生物柜内进行，按照BSL-2级实验室的要求进行清洁区和污染区的设置等。
5、物理
      在一些实验室中，因为电器短路导致实验室火灾，造成同线路的设备损毁；因为供水的管路破裂导致水淹实验室；因为断电或冰箱故障导致试剂存放温度过高而变质；因为老鼠咬坏设备线路导致维修困难，检验工作中断。
      从目前情况来看，这些部分未做好有效的隐患的实验室，往往因为一些偶然事件便能对实验室造成巨大的损失。因此除了正常的外，还有综合考虑到提高电路容量、防火材料、断电保护等装置，以及添加防啮齿动物进入设备情况的发生。
      而随着近年来传感技术和移动通讯的发展，一些预警系统也已经融入到实验室设计和建设中，比如在温度、湿度、火灾、水灾都可以实现多个点的检测报警，自动应急处理，并实时传输给相关的管理人员，以防止更大事故的发生。
6、可扩展性
      近年来的发展越来越快，的病人越来越多，随即带来的检测样本数量也越来越大。由于实验室在设计之初并没有预估其未来的发展，造成现有设备实施与实际需求量并不匹配，所以很多不得不调整和整理出一些空间给检验科来使用。但在这种解决方法的后期通常是增加了现有空间和原实验室的距离，也增加了人、物、标本的流转距离，更是加大了工作量。
      所以在实验室规划设计的时候以扩展性的思维来考虑未来可能会新增的、项目、设备、人员办公场及培训场地所预留的空间，为未来可能增加的设备设施预留电源、水以及网络端口等，需要进一步的考虑到实验室未来几年的发展规划。
7、人性化设计
      实验室人性化的设计可以提升工作人员的舒适感、提高工作效率、降低工作强度，视觉体验较好的实验室还有利于创造良好的工作氛围，以及培养工作人员严谨的工作习惯。例如工作台面的高低是否需要按照身高来进行调整、夜间值班室和急诊区域的距离如何合理、所有仪器的摆放区域是否与工作流程匹配，这些都成了现代实验室设计一个值得大家深入优化的环节。
     不仅如此，实验室的人性化设计也会给病人提供良好的医环境，缓解病人的情绪。对于检验科来说，常常需要考虑病人等待空间的宽敞舒适，标本采样、检验结果领取的便利等实际问题。
8、个性化考虑
      实验室的设备选购先应该考虑实际的需求，不要一味追求、自动化、高通量的技术和设备。当前也不乏一些实验室选配的设备能力远远富余，一些功能完全使用不上，部分自动化设施并不能和自身流程和体系相匹配。同时设备的选购也不能够只考虑价格，设备品质、和外延的服务对于未来的使用都是非常重要的。对于实验室试剂、质控、校准品耗材的选择也非常重要，需要充分考虑品质。如果在实验室设计的时候，没有充分预估等待人员的数量，会导致等待空间不够、抽血的空间不足、人员密集，现场非常混乱后不得不花大量的人力物力进行重新规划。