中净环球净化可提供医学检测实验室、医学实验室、净化实验室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
《医学实验室技术规范》检测和验收
9.1 一般规定
9.1.1 医学实验室作为分项工程,应与大楼主体工程验收分别实施。如无特别说明,本章后续条文及附录A中的工程验收均指医学实验室分项工程验收。
9.1.2 实验室工程验收是实验室启用的基础。对于静压差、洁净度等环境参数有严格要求的实验室在工程验收前,应先委托有资质的工程质检部门进行工程检测,并应在施工单位对整个工程进行调试后进行。
9.1.3 有下列情况之一时,应对实验室进行工程检测:
1 竣工后,投入使用前。
2 停止使用半年以上重新投入使用。
3 进行大修或更换过滤器后。
4 一年一度的常规检测。
9.1.4 有生物柜的实验室,先应进行生物柜的现场检测,确认性能符合要求后方可进行实验室工程检测。
9.2 工程检测
9.2.1 实验室工程检测应以空态或静态为准,任何检测结果都应状态。
9.2.2 实验室工程检测应在所有功能用房门关闭、通风空调系统正常运行的状态下进行。
9.2.3 实验室工程检测项目包括送风量、新风量、静压差、气流流向、含尘浓度、温度、相对湿度、噪声、照度、浓度,适用时还应进行送风、排风过滤器完整性检测。
9.2.4 实验室送风量、新风量、静压差检测合格后,方可进行其余项目检测,且浓度为检测项目。
9.2.5 不应以空气洁净度级别或浓度的单个项目代替整个工程检测项目,不应以工程的调试结果代替工程检测结果。
9.2.6 实验室工程检测方法应符合现行标准《洁净室施工及验收规范》G591、《洁净手术部建筑技术规范》G333的有关规定。
9.2.7 实验室投入使用后,应按本标准要求进行定期例行的常规检测,检测周期不宜**过一年。
9.3 工程验收
9.3.1 工程验收时应进行设计图纸、施工方案、工程检测报告等文件审查。
9.3.2 工程验收时应按本标准附录B进行工程项目检查,可在设计、运行、安装各阶段之后或工程检测之前进行。
9.3.3 工程验收应出具工程验收报告。
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典型洁净医学实验室的空调技术指标
洁净医学实验室由于涉及的实验领域比较宽泛,应该根据具体的实验工艺要求确定其各项技术指标。无菌实验室的洁净等级通常为万级,主要的操作间可以设计成万级背景下的局部百级;PCR实验室的洁净等级通常为十万级;PET中心的洁净度通常为万级;生物实验室的为十万级或者万级,具体的洁净度等级依据实验室的具体操作要求确定。
没有局部排风的正压十万级实验室换气次数宜为10-15次/h;有局部排风的正压十万级实验室换气次数应考虑局部排风量的大小确定。没有局部排风的正压万级实验室换气次数宜为15-25次/h;有局部排风的正压十万级实验室换气次数应考虑局部排风量的大小确定。
局部百级的截面风速宜为0.2-0.4m/s。实验室的夏季室内温度宜为24-28℃,冬季室内温度宜为20-24℃。实验室的夏季室内相对湿度宜为50%-65%,冬季室内相对湿度宜为30%-50%。
实验室的主要操作间的平均照度宜大于等于300lx,区的照度宜大于等于200lx。没有局部排风设备的实验室的噪声宜小于等于60dB(A),有局部排风设备的实验室噪声宜小于等于65 dB(A)。正压洁净室对外的静压差值应大于等于10Pa,不同级别之间的相邻相通房间之间静压差值大于等于5Pa,有工艺要求维持相对负压的房间之间静压差值大于等于5Pa。
负压洁净室的压力梯度按照《实验室生物通用要求》GB19489-2008和《生物实验室建筑技术规范》G346-2011确定。正压实验室的新风量要满足大于等于40m3/(人×h)的要求,同时兼顾局部排风和维持正压的要求。
PCR实验室和PET中心负压实验室采用全新风直流式空调系统,全送全排。负压实验室和生物实验室依据实验室工艺要求、《实验室 生物通用要求》GB19489-2008和《生物实验室建筑技术规范》G346-2011确定是否采用全新风空调系统。
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3 结构要求
3.1 生物实验室的结构设计应符合现行标准《建筑结构可靠度设计统一标准》G068的有关规定。生物实验室的结构等级不宜低于一级,生物实验室的结构等级不应低于一级。
3.2 生物实验室的抗震设计应符合现行标准《建筑抗震设防分类标准》G223的有关规定。生物实验室抗震设防类别宜按设防类,生物实验室抗震设防类别应按设防类。
3.3 生物实验室的地基基础设计应符合现行标准《建筑地基基础设计规范》G007的有关规定。生物实验室的地基基础宜按设计,生物实验室的地基基础应按设计。
3.4 和生物实验室的主体结构宜采用混凝土结构或砌体结构体系。
3.5 和生物实验室的吊顶作为技术维修夹层时,其吊顶的活荷载不应小于0.75kN/m2,对于吊顶内特别重要的设备宜做单的维修通道。
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医学实验室建筑工艺要求
医学实验室提供的信息是非常广泛的,在不同情况下发挥不同的医学作用。从诊断方面重要的是早期诊断及确诊。实验室提供的诸如病原微生物、、细胞学(含血液细胞学)、一些确认实验(如抗HIV的确认试验等),公认为诊断的“金标准”;在方面许多检验项目对及监测方面也有重大作用。如病原微生物的抗生素敏感试验、血药浓度测定等;在人体健康状况的评估中,实验室是不可缺少的部门。如、高血糖、HBsAg携带者等等往往町早期发现。在公共卫生突发事件,特别是一些病的流行时的诊断工作也离不开实验室的工作。2003年SARS、2019年暴发流行时的诊治工作是例子。
实验室的重要作用还远不止以上所说,要充分发挥实验室的作用,是其核心,所以我们必须加强质量管理,更好为患者服务。医学实验室是以提供人类疾病诊断、管理、预防和或健康评估的相关信息为目的,对来自人体的材料进行生物学、微生物学、*学、化学、血液*学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学、遗传学或其他检验的实验室,该类实验室也可提供涵盖其各方面活动的各方面的咨询服务,包括结果解释和进一步的适当检查的建议。